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領(lǐng)跑?chē)鴥饶X氧無(wú)損檢測
唐曉雯
日常生活中,我們常常會(huì )遇到頭暈、頭痛、頭脹,思維遲鈍、反應變慢、犯困等情況,明明沒(méi)有很大的體力消耗卻感覺(jué)疲憊,這些都是典型的腦缺氧的表現。大腦雖然只占人體體重的2%,卻要消耗身體內氧氣總含量的25%,一天內流經(jīng)大腦的血液約近2000升。大腦不僅耗氧量巨大,而且腦組織對缺氧缺血高度敏感,據統計,臨床上因腦損傷致死的人群中,缺血缺氧的比例高達90%。
在發(fā)達國家,對于腦部血氧參數的監測正迅速拓展至眾多臨床應用領(lǐng)域,而國內卻才剛剛起步。園區企業(yè)愛(ài)琴生物醫療電子有限公司經(jīng)過(guò)多年研發(fā),成功實(shí)現了組織血氧無(wú)損監測儀(亦稱(chēng)腦氧監測儀)的產(chǎn)業(yè)化,填補了國內空白。
近紅外光成無(wú)損監測“利器”
一臺外觀(guān)精美的顯示器,外接長(cháng)著(zhù)兩個(gè)“觸角”的數據采集線(xiàn),便組成了愛(ài)琴組織血氧無(wú)損監測儀。所謂無(wú)損,就是無(wú)需插入體內,也不需要抽血。實(shí)現無(wú)損檢測的關(guān)鍵就在于儀器的“觸角”——探頭,“探頭的一端發(fā)射近紅外光進(jìn)入人體組織,探頭另一端檢測鄰近某一位置的出射光,并通過(guò)一系列的解算,得出組織的血氧含量?!碧K州愛(ài)琴生物醫療電子有限公司創(chuàng )始人祝建平一邊演示一邊解釋道。
人體組織中密布大量的微動(dòng)脈、微靜脈和毛細血管,被測組織包括大腦的血氧參數實(shí)際上就是組織中各種微細血管內血液的血氧參數的加權平均,其中靜脈血的血氧參數占主要地位。傳統的脈搏血氧儀只能測得病人動(dòng)脈血的血氧飽和度,無(wú)法反映具體某處組織的血氧代謝情況,而對病人腦缺血缺氧的判斷大多仍然靠醫生的經(jīng)驗判斷。
愛(ài)琴醫療于2011年落戶(hù)蘇州生物納米園,專(zhuān)注于組織血氧參數無(wú)損檢測技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)推廣,該技術(shù)可無(wú)損、實(shí)時(shí)、連續地檢測人體組織中的血氧參數,可廣泛應用于體外循環(huán)手術(shù)中的腦保護、重癥監護腦保護、新生兒腦缺氧的及早發(fā)現、移植組織術(shù)后血運監測、高原缺氧的防治等等領(lǐng)域。
十余個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的融合創(chuàng )新
別看這臺儀器僅僅就電腦大小,卻融合了十多個(gè)領(lǐng)域的創(chuàng )新成果,可以應用的領(lǐng)域也十分廣泛。
全身熱療是一種治療癌癥的新技術(shù),但是治療過(guò)程中,患者體溫會(huì )升高,腦細胞耗氧速度加快。應用腦氧監測后,醫生可以根據患者腦氧水平對其體溫進(jìn)行調節,在殺滅癌細胞的同時(shí)避免“誤傷”腦細胞。
超低齡早產(chǎn)兒容易出現各種各樣的腦損傷,組織血氧監測儀可以幫助醫生及時(shí)發(fā)現新生兒腦缺氧,減小神經(jīng)系統后遺癥的發(fā)生率,還可以有效評估新生兒的腦發(fā)育水平,引導醫生進(jìn)行早期干預,降低后遺癥發(fā)生率。
臨床輸血是醫院中最常見(jiàn)的狀況,術(shù)中輸血不足會(huì )導致患者由于血液過(guò)度稀釋而造成腦組織缺氧。組織血氧監測儀用于心臟等大型手術(shù)中,可實(shí)時(shí)對患者腦氧水平進(jìn)行監測,為科學(xué)化、規范化的臨床輸血提供客觀(guān)參考依據。
與國外先進(jìn)的腦氧監測儀相比,愛(ài)琴的產(chǎn)品有過(guò)之而無(wú)不及。參數最全、最高4通道、絕對值測量、探頭可重復使用等,構成了愛(ài)琴組織血氧監測儀的明顯優(yōu)勢?!办`敏度、穩定性和可靠性與進(jìn)口同類(lèi)產(chǎn)品相當,臨床操作簡(jiǎn)便,且其傳感器可重復使用,應用成本低,更適于在國內應用推廣。較高的性?xún)r(jià)比、較低的臨床使用成本,配合快捷有保障的售后服務(wù),在國內體外循環(huán)領(lǐng)域的市場(chǎng)前景定會(huì )非常廣闊?!边@是該領(lǐng)域國內頂級專(zhuān)家在臨床試用后的最真實(shí)感受。
國際領(lǐng)先技術(shù)產(chǎn)業(yè)化
據祝建平介紹,公司的核心技術(shù)源自清華大學(xué)課題組自1994年以來(lái)的科研成果,當時(shí)領(lǐng)導這一課題研究的教授正是愛(ài)琴創(chuàng )業(yè)團隊的導師,我國的技術(shù)起步很早,但產(chǎn)業(yè)化應用卻與其他發(fā)達國家有著(zhù)很大差距。在美國排名前800家醫院里,平均每家醫院擁有7-9臺儀器;近兩年,發(fā)達國家每年銷(xiāo)售總量在1500臺左右;但整個(gè)中國市場(chǎng)目前的裝機量卻只有60-80臺。
從實(shí)驗室到市場(chǎng),愛(ài)琴走過(guò)了十多年的路程,直到第五代樣機才開(kāi)始產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。2014年12月,愛(ài)琴的腦氧監測儀成功獲得醫療器械注冊證,意味著(zhù)該產(chǎn)品被允許廣泛地應用于臨床醫療領(lǐng)域,而這一技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化也使我國成為繼美國、日本后第三個(gè)能夠生產(chǎn)此類(lèi)產(chǎn)品的國家。
目前,愛(ài)琴的腦氧監測儀已應用于國內60多家用戶(hù),均為各個(gè)地區的頂尖三甲醫院,在多個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行了大量臨床實(shí)驗,累計病例4000多例,其中,在新生兒領(lǐng)域研究深度和廣度居全球領(lǐng)先水平??梢韵胂?,伴隨著(zhù)愛(ài)琴組織血氧無(wú)損監測儀的逐步推廣,腦氧監測將成為繼心電、血氧等之后術(shù)中又一項常規監測手段。